派通欣(注射用瑞替普酶)

胞磷胆碱钠

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为胞磷胆碱钠。

爱德药业(北京)有限公司

国药集团容生制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20057094

急性心肌梗塞

胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠胶囊：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胞磷胆碱钠片：口服，每次2片（0.2g），每日3次，温开水送服。 胞磷胆碱钠胶囊：每日三次，每次1-2粒，温开水送服。 注射用胞磷胆碱钠： 1、静脉滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注，5-10日为一疗程。 2、单纯静脉注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌内注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。 胞磷胆碱钠注射液： 1、静脉滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5-10日为一疗程；单纯静脉注射：每次0.1-0.2g。 2、肌内注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。 胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液： 静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，缓慢滴注。5-10日为一疗程。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠胶囊：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠胶囊：偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。 注射用胞磷胆碱钠、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液： 1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管：偶见暂时性血压下降、心动过速和心动过缓。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹和一过性复视。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠胶囊： 1、使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。 3、儿童用药：应遵医嘱。 4、药物过量：迄今未见有过量症状的报告。 注射用胞磷胆碱钠、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液： 1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、本品为含钠制剂，请低钠者应用时注意。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无此方面资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：剂量根据病情和年龄适当增减。 7、老年用药：剂量根据病情和年龄适当增减。 8、药物过量：用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。