派通欣(注射用瑞替普酶)

碳酸利多卡因注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为碳酸利多卡因。

爱德药业(北京)有限公司

丹东医创药业有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H10940193

急性心肌梗塞

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、硬膜外阻滞：根据需阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10-15ml。肝、心功能不全者用量酌减。 2、神经干（丛）阻滞：每次15ml，极量20ml。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对利多卡因有过敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、有癫痫大发作史、肝功能严重不全及休克病人禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、用量过大，注射部位血管丰富，使吸收过快及误入血管可引趟中毒反应。 （1）血药浓度大于5μg/ml时，早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤. （2）超过7μg/ml可引起肌颤和惊厥. （3）超过10μg/ml时心肌收缩显著抑制，可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏停止。 2、个别病人有过敏反应，无不同于盐酸利多卡因的不良反应。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、尽量使用能产生满意效果的最小剂量。无肾上腺素禁忌的病人，药液内宜加肾上腺素1/20万。 2、高血压伴动脉硬化、冠心病、年老体衰者及儿童慎用。 3、药液宜现用现抽，抽吸时尽量减少空气吸入，药液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器内。 4、溶液澄明，剩余溶液应废弃。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 6、儿童用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 7、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 8、药物过量：未进行该项试验且无可考参考文献。