派通欣(注射用瑞替普酶)

氯化钾

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为氯化钾。

爱德药业(北京)有限公司

北京市燕京药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H11020491

急性心肌梗塞

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氯化钾片：口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g。 氯化钾缓释片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。 氯化钾注射液： 1、每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol；用于严重低钾血症或不能口服者；一般用法为将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L（45mmol/L），补钾速度不超0.75g/小时（10mmol/小时），每日补钾量为3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过速，短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时，钾盐浓度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小时（20mmol/小时），补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2计算。 氯化钾氯化钠注射液： 1、静脉滴注：用于严重低钾血症或不能口服者，补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l（45mmol/L），补钾速度不超过0.75g/h（10mmol/h），每日补钾量3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），补钾量达每日10g或10g以上。如病情危重，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾和心电图等，防止高血钾症的发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m²计算或遵医嘱。 氯化钾葡萄糖注射液：缓慢静脉滴注，一般每次1-1.5g，一日用量视病情而定。渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、高钾血症。 2、尿量很少和尿闭患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。 2、高钾血症：应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。 （1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充0.9%氯化钠注射液。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

氯化钾片： 1、下列情况慎用： （1）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （2）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （3）传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时。 （4）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高血钾症。 （5）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足. （6）接受留钾利尿剂的病人。 2、用药期间需作以下随访检查：血钾，心电图，血镁、钠、钙，酸碱平衡指标，肾功能和尿量。 3、服用普通片剂及糖衣片时，对胃肠道有强烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未明确。 5、儿童用药：尚未明确。 6、老年患者用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾缓释片：应吞服，不得咬碎。 1、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。 （11）用药期间需作以下随访检查： ①血钾。 ②心电图。 ③血镁、钠、钙。 ④酸碱平衡指标。 ⑤肾功能和尿量。 2、老年用药：老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。 3、药物过量：见【不良反应】的高钾血症。 氯化钾注射液： 1、本品不得直接静脉注射，未经稀释不得进行静脉滴注。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2。 6、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：应用过量易发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应及时处理。 （1）立即停止补钾，避免应用启钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K＋进入细胞内，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K＋的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K＋的吸收，促进肠道排K＋。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。 氯化钾氯化钠注射液： 1、老年人肾脏清楚钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、高钾血症时禁用。 4、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 5、用药期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。 6、同时使用其他药品，请告知医生。 7、请放置于儿童不能够触及的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊发现。 9、儿童用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。 10、老年用药：老年人肾脏清除K功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 11、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾葡萄糖注射液： 1、静滴时应避免外渗，最好选择大的静脉点滴，如怀疑有静脉炎时应停止用药，并采用热数直至症状和体征消失。 2、有以下情况者须密切监测病人的心电图： （1）严重低血钾必须迅速输钾者。 （2）因低钾血症而产生心电图改变着。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情况应慎用本品： （1）代谢性酸中毒伴少尿。 （2）肾上腺皮质动能不全，醛固酮或盐皮质激素分泌不足时，肾远端小管Na+-K+交换减少，尿钠增加，而血钾升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性肾功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹泻者。 （7）有严重失水或少尿者。 （8）低钠血症时，补钾易出现心脏毒性现象。 4、伴有血氯、镁或蛋白质水平降低者，因其可抑制机体对钾的利用，在补钾时应补入这些物质。 5、治疗过程中，应视病情需要对血钾浓度进行监测。