派通欣(注射用瑞替普酶)

复方醋酸钠林格注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，主要组成成分为氧化钠，氧化钾，氧化镁，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，葡萄糖。

爱德药业(北京)有限公司

南京正大天晴制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20183076

急性心肌梗塞

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根据年龄、症状和体重不同适当增减。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

下列情况禁用： 1、高钾血症。 2、高钙血症。 3、高镁血症。 4、甲状腺功能低下。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

据报道，总病例201例中有2例不良反应，不良反应率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，出现脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、本品不以补充能量为目的的，当患者的循环动态等达到稳定时，根据患者的状态进行调节。应该根据需要中止本品，改用维持输液或者高能量输液等， 2、下列情况慎用： （1）肾功不全者，因水、电解质调节机能低下，应慎用本品。 （2）心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会引起症状加重，应慎重给药。 （3）高渗性脱水症患者，必须补充水分，由于本品含有多种电解质用后可能使症状加重，应慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠导致尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重，应慎重给药。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向组织的移行，可能会导致高血糖而致症状恶化，应慎重给药。 3、给药前： （1）输液时应防止感染（患者皮肤和器具要消毒）。 （2）寒冷时期应温热至体温水平使用。 （3）本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。 4、输液时应观察血液循环状态及尿量，根据需要调整给药速度。 5、其他注意事项：一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入begle狗体内，输液后不久，因液体中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。