派通欣(注射用瑞替普酶)

醋酸氯己定

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份醋酸氯己定。

爱德药业(北京)有限公司

陕西大生制药科技有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20045044

急性心肌梗塞

本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸氯己定溶液：皮肤外用。0.05%溶液对局部皮肤及粘膜消毒，创面及阴道冲洗。每日一至二次，每次50ml至100ml。 醋酸氯己定软膏：局部外用，先用适当方法将患部清洗干净，再取适量本品涂于患处，一日1次或隔日1次。 醋酸氯己定痔疮栓：肛门给药，将患处洗净后，取栓剂，除去外包装，带上指套后将栓剂轻轻塞入肛门，一日2次，每次1枚。 醋酸氯己定栓： 1、阴道用药，先将外阴部洗净，然后戴上指套把药栓送入阴道深部。 2、宫颈糜烂：月经后一日1枚，连用5-7枚为一疗程。 3、阴道炎：一日1枚，连用3-5枚为一疗程。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

偶见局部刺激、红斑及接触性皮炎，罕见过敏反应。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

醋酸氯己定溶液/醋酸氯己定软膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 醋酸氯己定痔疮栓： 1、本品仅供直肠给药，切忌口服。 2、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 3、宜置于25℃以下阴凉处保存，若温度高栓剂变软，可放入冰箱待其冷却凝固后使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 醋酸氯己定栓： 1、用药后有灼伤感，停药后即可消失。 2、请将本品放置于儿童不能接触的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇慎用。 （2）哺乳期妇女用药尚不明确。 4、儿童用药：不宜使用。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：用药过频(如2次/日或3次/日)可出现阴道粘膜潮红表浅糜烂面或不适感。