派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸米多君

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为盐酸多米君。

爱德药业(北京)有限公司

国药集团川抗制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20060550

急性心肌梗塞

1、下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压，外科术后、产后失血以及气侯变化，晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸米多君片： 1、低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量： （1）成人和青少年（12岁以上）开始剂量2.5mg（1片），每日2次（早，晚服药），必要时可每次1片，每日3次。 （2）根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2-3次。 （3）应当在白天，病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔3-4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。 （4）为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。 2、压力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2-3次。在有经验医生指导下，根据病人情况加以调整。 3、用法：用液体口服送下。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品的任何成份过敏、严重的心脑血管疾病、高血压、心律失常、急性肾脏疾病、肾功能不全、前列腺肥大伴残留尿、机械性尿路阻塞、尿潴留、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进、青光眼、妊娠及哺乳期妇女。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

1、下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压，外科术后、产后失血以及气侯变化，晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

罕见心律不齐、寒颤、皮疹，个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮疙瘩，或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于60次。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、治疗时，必须定时监测卧位、坐位和立位血压。在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压的可能。如果出现提示高血压的症状（例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍），必须停止治疗并且向医生咨询。卧位高血压的出现可通过减少剂量来避免。盐酸米多君片治疗只应在对初始治疗有反应的病人继续进行。对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗。 2、应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗组胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。在治疗时，可出现反射性心动过缓；因此建议对同时使用直接或间接引起心率减慢的药物（例如洋地黄类、β-受体阻滞剂、精神药物类等）的病人慎用此药。必须告知病人有关心动过缓的症状（例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失），以及在这种情况下必须停止治疗并请医师会诊。 3、对肺源性心脏病病人必须特别谨慎地监测。对患有或处于青光眼或眼内压增高危险的病人以及同时使用盐皮质激素类药或氟氢可的松类药的病人，也建议谨慎用药（因为有眼内压增高的可能）。长期治疗的病人，建议对肾功能进行监测。有关儿童、老年人和肝或肾功能受损病人使用盐酸米多君片的问题，尚无资料。