派通欣(注射用瑞替普酶)

唐信 (注射用甲钴胺)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为甲钴胺。

爱德药业(北京)有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20050332

急性心肌梗塞

本品用于：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌内注射或静脉注射。 2、周围神经病：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次，可按年龄、症状酌情增减。 3、巨红细胞性贫血：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次。 4、给药约2个月后，作为维持治疗1-3个月给药1次0.5mg。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对本品中任何成份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

根据同品种相关报道可知： 1、严重副反应（频度不明）： 过敏样反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2、其他不良反应： （1）过敏：皮疹（频度不明）。 （2）其他：注射部位的硬结、出汗、发热感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、头痛（频度不明）。 注：如果出现这些副作用，应停止用药。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、给药时：本品见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 2、肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： （1）注射避开神经走向部位。 （2）注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拨出针头，换部位注射。 （3）为了确保储存质量稳定，采用避光托架包装，在使用时从避光托架中取出。 （4）从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量用药。 （5）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 （6）同时使用其他药品，请告知医生。 （7）请放于儿童不能够触及的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）虽然甲钴胺在动物试验中未发现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 （2）尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。 4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 5、老年用药：由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。 6、药物过量：尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应立即停药进行整体性的对症和支持治疗。