派通欣(注射用瑞替普酶)

孕二烯酮

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

爱德药业(北京)有限公司

秦皇岛紫竹药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20090171

急性心肌梗塞

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

复方孕二烯酮片：口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片（空白药片）1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女、妊娠期妇女。 2、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、生殖系统类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏、突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。 2、内分泌系统：体重增加、面部色素沉着、乳房胀痛。 3、消化系统：肝功能损害，肝良性腺瘤相对危险性增高。 4、心血管系统：高血压，年龄大于35岁的吸姻妇女患缺血性心脏疾患危险性增加。 5、其他：高剂量雌激素复方片有增加血栓栓塞病的危险性，有证据显示含本品的口服合成避孕药同少见的患静脉血栓栓塞有关，此外还会出现精神抑郁、头痛、疲乏。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、服药期间，每年应定期体检，发现异常反应则应及时停药。 2、在停药7d内仍未行经时，可开始服下一周期的药。 3、每天服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。 4、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞症、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 5、严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 6、服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。 7、连服2个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。 8、服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完这个周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。