派通欣(注射用瑞替普酶)

聚卡波非钙

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为聚卡波非钙。

爱德药业(北京)有限公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20140066

急性心肌梗塞

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚卡波非钙片： 口服。成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

本品禁用于下列患者： 1、急性腹部疾病（阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎）的患者。 2、手术后有可能发生肠梗阻的患者。 3、高钙血症患者。 4、肾结石患者。 5、肾功能不全（轻度肾功能不全和透析中的患者除外）的患者。 6、对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

本品可能发生的常见（1%-10%，含1%）和偶见（0.1%-1%，含0.1%）不良反应主要有：消化系统不良反应（如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等）；过敏反应（如：皮疹、瘙痒等）；血液系统不良反应（如：白细胞减少）；肝、肾功能异常，如：血清丙氨酸氨基转移酶（ALD）、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性。此外还有水肿、头痛。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、重要提醒： （1）使用本品仅是对症疗法。 （2）使用本品如症状没有改善需停止服用（通常以2周的时间为限）。 （3）本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 2、下列患者应该慎重使用本品： （1）服用活性维生素D的患者（容易患高钙血症）。 （2）应用强心苷的患者（有可能增加强心苷作用）。 （3）容易患高钙血症的患者（有可能发生高钙血症）。 （4）被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者（有可能难以充分发挥药效）。 （5）透析中和轻度肾功能不全的患者（有可能加重肾脏组织钙化）。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品 4、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。 5、老年用药：一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。