派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸米诺环素片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为盐酸米诺环素。

爱德药业(北京)有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字S20030095

国药准字H20093336

急性心肌梗塞

本品用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体引起的下列感染症：

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

口服，成人首次给药量为0.2g，以后每12小时再口服0.1g，或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对四环素类过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体引起的下列感染症：

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、休克：偶有休克现象发生，须注意观察。如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时，应中止给药，并作适当处置。 2、过敏症：偶有发热、出疹、荨麻疹、光过敏症、浮肿（四肢、颜面）等过敏症状发生，应中止给药。稀有全身性红斑狼疮出现，应中止给药，并作适当处理。 3、皮肤：长期服用后，偶有皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。 4、中枢神经系统：偶有头晕、对汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作以及高空作业者，应中断上述工作。 5、肝脏：偶有SGOT、SGPT上升等功能异常现象此外，大剂量给药会造成肝损坏（黄疸、脂肪肝等）。 6、消化器官：时有食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等症状。 7、血液：偶有血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等症状。 8、菌群交替症：如有因菌群交替症引起其它致病菌感染时，应中止给药，并作适当处理。 9、维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B类缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）等症状。 10、颅内压升高：偶有呕吐、头痛、复视、郁血乳头、前颅膨隆等伴有颅内压升高的症状出现，此时应中止给药。 11、其它：时有头晕、倦怠感等。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、由于服用盐酸米诺环素会使牙齿着色、珐琅质形成不全、一时性骨骼发育不全等现象发生。对新生儿、婴幼儿及小儿最好在其它药物无效或不能使用时再处方盐酸米诺环素。 2、妊娠后期服用本品易使胎儿发生一时性骨骼发育不全，牙齿色素沉着及珐琅质形成不全等症状。动物实验证实米诺环素对胎儿有毒性，故对妊娠妇女或可能受孕的妇女给药时应权衡利弊，慎重处方。 3、如该药滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故要多饮水，尤其是临睡前服用更应注意。 4、对下列病人给药时须慎重。 （1）有肝脏损害者。 （2）有肾脏损害者。 （3）有食道通过障碍者。 （4）口服吸收不良或不能进食的病人、老年人全身状况恶化的病人（因会引起维生素K缺乏症，应注意观察）。