派通欣(注射用瑞替普酶)

屈昔多巴

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份为屈昔多巴。

爱德药业(北京)有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20120004

急性心肌梗塞

本品用于

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 屈昔多巴胶囊：口服。 1、改善由帕金森病引起的步态僵直和直立性头晕。成人，通常起始剂量为100mg，一日1次，每隔一天剂量递增100mg，直至适宜的维持剂量，标准维持剂量为每次200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减用量，每日服药剂量不超过900mg。 2、改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥。成人，通常起始剂量为每日200-300mg，分2-3次口服；每隔数天或1周递增剂量100mg，直至适宜的维持剂量。标准维持剂量为每次100-200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减剂量，每日服药剂量不超过900mg。 3、改善血透患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力：成人，通常在血液透析前30-60分钟口服200-400mg。根据患者年龄和症状可以酌减剂量，最大服药剂量不超过400mg。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

以下根据国外文献资料： 1、下列患者禁用屈昔多巴： （1）对本品过敏的患者。 （2）闭角型青光眼患者（本品可增加眼内压）。 （3）吸入含卤素的麻醉剂（如氟烷）的患者（参见【药物相互作用】）。 （4）正在使用儿茶酚胺制剂（如异丙肾上腺素）的患者（参见【药物相互作用】）。 （5）妊娠妇女和准备妊娠的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 （6）血液透析患者伴严重外血管损伤（如糖尿病坏疽，可能使症状恶化）。 2、下列患者原则上禁用屈昔多巴，如果必须使用，应慎重： （1）滥用可卡因的患者（可卡因可抑制神经末梢重摄取儿茶酚胺，增强屈昔多巴的作用）。 （2）室性心动过速患者（屈昔多巴可能恶化症状）。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、严重不良反应： （1）神经阻滞剂恶性综合征（＜0.1％）：高热、思维紊乱、肌肉僵直、自发运动、直清CK升高等，上述症状如果发生在用药早期，应停药；如果发生在剂量改变、或者因持续治疗过程停药而发生，应恢复之前的用药量，随后逐渐降低剂量，并采取适当支持疗法（如降低体温、输液等）。 （2）白细胞减少（＜0.1％）、粒细胞缺乏症、嗜中性细胞减少和血小板减少（频度不明）：仔细观察患者，如出现异常情况，应停药并采取适当支持疗法。 2、其他不良反应：详见药品说明书。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、下列患者慎用屈昔多巴： （1）高血压患者（可能恶化高血压症状）。 （2）动脉硬化患者（恶化压力反应）。 （3）甲状腺机能亢进患者（可能恶化心动过速）。 （4）严重肝、肾功能损伤患者。 （5）心脏病患者（可能恶化症状）。 （6）严重肺部疾病、支气管哮喘或内分泌疾病（恶化症状）。 （7）慢性开角型青光眼（可增加眼内压）。 （8）重度糖尿病血透患者（可诱导外周循环紊乱）。 2、重要的注意事项： （1）起始剂量从低剂量开始，密切观察患者的药物反应，谨慎地增至维持剂量。不必停用其他抗帕金森病药或者血管压力药物。 （2）因为可能出现过度压力反应，应尽量避免过量用药。 （3）血液透析患者用药应注意以下几点：按照规定的时间和剂量用药（血透前0.5-1小时口服），避免过量用药（如，血液透析后加药）。 （4）应考虑糖尿病的严重程度（包括外周循环状况、血压和血糖控制）与血管并发症的程度。 3、其他注意事项： （1）与适应症有关的注意事项： ①帕金森疾病患者用药注意事项：患者症状应达YahrⅢ级。当用其他药物治疗效果不明显，并且出现步态僵直和直立性头晕，才可使用屈昔多巴。 ②血液透析患者用药注意事项：血液透析后直立时患者收缩压至少降低15mmHg。 （2）与用法用量有关的注意事项： ①帕金森患者用药后无疗效反应，应根据具体情况确定是否持续用药。 ②血液透析患者持续用药一个月均无明显反应，应停药。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠妇女和准备妊娠的妇女应禁用（动物试验结果表明，本品可导致子代波状肋骨）。 （2）哺乳妇女应慎用，如果必须用药，应避免哺乳（动物试验表明，哺乳动物使用该药，药物可分泌入乳汁，并抑制胎儿生长）。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未评价（缺少临床经验）。 6、老年用药：老年患者生理功能降低，应谨慎用药，以免过量。