派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸肼屈嗪片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为盐酸肼屈嗪。

爱德药业(北京)有限公司

广东雷允上药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H44022996

急性心肌梗塞

本品用于高血压、心力衰竭。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、成人常用量：口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日300mg。 2、儿童常用量：口服，按体重750mg/kg或按体表面积25mg/m2，每日2-4次，1-4周内渐增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于高血压、心力衰竭。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、常见：头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。 2、少见：便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。 3、罕见：免疫变态反应所致，长期大量应用（400mg/日以上），可引起皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴结肿大、周围神经炎、水肿、红斑性狼疮综合征。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和受体阻滞剂则可以获得良好疗效。 2、但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。 3、动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。 4、用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。 5、长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。 6、缓慢增加剂量或合用阻滞剂可使副作用减少。 7、停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。 8、食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。 10、儿童用药：在儿童中的安全性研究不够，但临床使用未受限制。 11、老年患者用药：老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。 12、药物过量：如有过量，应停药，将胃排空，给活性碳。若有休克，应予扩容治疗。