派通欣(注射用瑞替普酶)

杭达来 (盐酸普萘洛尔缓释胶囊)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分盐酸普萘洛尔。

爱德药业(北京)有限公司

杭州民生药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H10960216

急性心肌梗塞

本品用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、高血压：开始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果。必要时间增加至2粒。如在服用本品的同时再服利尿药或其它降血压药物，血压可进一步降低。 2、心绞痛：每天服用1粒，常可收到疗效，可根据病人方便，在早晨或晚上服用。 3、心肌梗死愈后：须在心肌梗死后5-21天内开始口服盐酸普萘洛尔普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依从性极为重要，因为需要长期保持β-受体拮抗作用。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。 2、心源性休克的病人。 3、有支气管痉挛史的病人。 4、长期禁食后的病人。 5、代谢性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）。 6、重度心力衰竭。 7、窦性心动过缓。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

耐受量一般较大。可出现肢端发冷（coldextremities）、恶心、腹泻、睡眠障碍和倦怠等轻度副反应，常常是短暂的，曾有少数病人出现血小板减少和紫癜。曾有报导：使用β肾上腺素受体拮抗药时出现皮疹和干眼（dryeye）。这些报导的病例很少，停药后这些症状大多都会消失。如果这类反应不那么容易辨明的话，就要考虑停药，停止使用β肾上腺素拮抗药治疗时要逐渐减少用量。少数不能耐受的情况下（出现心动过缓、高血压），应停止用药，必要时采取过剂量治疗措施。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、心脏储备力小的病人须特别注意，明显心力衰竭者应避免使用β-肾上腺素受体拮抗药物，但可用于衰竭症状已被控制的病人。 2、单独使用本品对甲状腺毒症引起的心力衰竭常常是有效的，但伴有不利因素时，须用洋地黄类药物和利尿药维持心肌收缩力和控制衰竭症状。 3、药理作用之一是减少心率，当心动过缓（通常每分钟小于50-55次）时，剂量不能再增。 4、对局部缺血心脏病患者，同使用其它β-受体拮抗药一样，不能任意中断治疗。可以用相当剂量的其它β-受体拮抗药代替，或者在停药前逐渐减少剂量。这时首先可用相同的每日剂量的普萘洛尔普通片（每次40mg）来代替本品，再逐渐减少剂量。 5、由可乐定改用β-受体拮抗药时要小心，如果β-肾上腺素受体拮抗药与可乐定同时使用时，要在β肾上腺素受体拮抗药停用后数天才能停用可乐定（请同时参阅可乐定）。 6、糖尿病人应定期检查血糖，合并有过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺氏综合症或其它周围血管疾病和肾功能减退等情况的病人慎用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：同其它药物一样，除必要时，不要给孕妇服用本品，还未有本品致畸的证据：长期使用本品应定期检查血常规、血压、心功能和肝功能。 8、儿童用药：不推荐儿童使用本品。