派通欣(注射用瑞替普酶)

磷酸咯萘啶

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为磷酸咯萘啶。

爱德药业(北京)有限公司

杭州民生药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H33021661

急性心肌梗塞

本品用于用于治疗脑型、凶险型及耐氯喹虫株所致的恶性疟，也用于治疗间日疟。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 磷酸咯萘啶肠溶片、磷酸咯萘啶片： 1、成人常用量口服，第1日服2次，一次3片(0.3g)，间隔4-6小时；第2、3日每日1次，一次3片(0.3g)。 2、小儿常用量口服日总剂量按体重24mg/kg，分3次服。 磷酸咯萘啶注射液： 1、成人常用量： （1）静脉滴注。每次按体重3-6mg/kg，加入5%葡萄糖注射液200-500ml中，于2-3小时左右滴完。间隔6-8小时重复一次，12小时内总剂量为按体重12mg/kg。 （2）肌内注射。每次按体重2-3mg/kg，共给2次，间隔4-6小时。 2、小儿常用量注射剂量参照成人（按公斤体重计算）。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于用于治疗脑型、凶险型及耐氯喹虫株所致的恶性疟，也用于治疗间日疟。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

磷酸咯萘啶肠溶片、磷酸咯萘啶片： 口服后部分病人出现胃部不适、稀便，偶有恶心、呕吐、头晕、头痛等，反应均轻微，停药后即消失。少数病例有窦性心动过缓，个别可出现心律失常。 磷酸咯萘啶注射液： 肌注的大多数病例无明显反应，少数病例有恶心、呕吐、头昏、头痛等；肌注部位稍有疼痛感，个别出现红肿、硬结，均可逐渐消失。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

磷酸咯萘啶肠溶片、磷酸咯萘啶片： 1、严重心、肝、肾脏病患者慎用。 2、用药后尿会呈红色。 磷酸咯萘啶注射液： 1、严重心、肝、肾脏病患者慎用。 2、肌内注射后局部有硬块，每次注射应改变部位。 3、用药后尿会呈红色。 4、严禁静脉推注。