派通欣(注射用瑞替普酶)

灭菌前列腺素E2溶液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为地诺前列酮（前列腺素E2）。

爱德药业(北京)有限公司

开封康诺药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H41025218

急性心肌梗塞

本品用于中期妊娠引产，足月妊娠引产和治疗性流产，对妊娠毒血症（先兆子痫、高血压）、妊娠合并心、肾疾病患者，过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

静脉滴注：每次2mg，和碳酸钠溶液1支一起加入10ml氯化钠注射液中，摇匀后，再加入5%葡萄糖液500ml中滴注。中期妊娠引产：滴速成为4-8ug/min(15-30滴/分左右)；足月妊娠引产的滴速为1μg/min。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、对本品过敏者禁用。 2、胎膜已破者禁用。 3、多胎经产妇（6胎或以上）或有难产史者禁用。 4、有头盆不称、胎位异常、子宫收缩过强或胎儿窘迫者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于中期妊娠引产，足月妊娠引产和治疗性流产，对妊娠毒血症（先兆子痫、高血压）、妊娠合并心、肾疾病患者，过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、常见的不良反应：恶心、呕吐、腹泻、发热（常在用药后15-45分钟出现，停药后2-6小时恢复正常）等；少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。 2、本药用量过大或同时合用其它宫缩药，可使子宫痉挛及肌张力过高，甚至挛缩，因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。 3、约10%的妇女在用药后舒张压降低。 4、静滴时，少数出现类似静脉炎症状，停药后自动消失。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、当药品性状发生改变时禁用。 2、有贫血史、活动性心脏病、高血压史等心血管疾病者慎用。 3、有糖尿病史，肝、肾病史、癫痫病史者慎用。 4、有宫颈硬化、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎、阴道炎慎用。 5、有青光眼、哮喘、活动性肺病者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品为引产催产药，非治疗所需孕妇禁用；哺乳期妇女用药尚不明确。