派通欣(注射用瑞替普酶)

芍倍注射液

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

柠檬酸、没食子酸、芍药苷。

爱德药业(北京)有限公司

河南泰丰生物科技有限公司

国药准字S20030095

国药准字Z20030126

急性心肌梗塞

本品用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

首先常规消毒，然后肛门局部麻醉或肛管麻醉，麻药用0.5－1％利多卡因。痔疮内注射用本品（1：1浓度，即本品用0.5％利多卡因注射液稀释1倍）。对I、Ⅱ期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量3ml-5ml。对Ⅲ期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，还应在痔核上松弛直肠粘膜下及齿线附近用本品（1：1浓度）注射，每点用量为1ml-3ml；退肛门镜，暴露痔，对Ⅲ期内痔的注射方法同I、II期内痔。每位患者一次10ml-20ml，平均15ml，最大用量不超过40m1。每位患者一般只注射一次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、孕妇禁用。 2、禁止静脉内和齿线下注射。 3、严重房室传导阻滞者及对利多卡因过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

术后部分病人有肛门疼痛、坠胀感，肛门周围潮湿感，并偶见硬结发生。偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、本品为中药复方制剂，保存不当可能会影响产品质量，使用前应对光检查，发现药液出现变色、沉淀等时不能使用。 2、在注射治疗时，局部应严格消毒，注射时药液避免过于表浅、过深或过于集中，应在痔核粘膜下均匀注射。注射过浅或药量过于集中于局部，注射处会立即变黑，应及时停止在该部位继续注射，术后观察有无便暗色血，若无，可不用特殊处理，若有，可给予局部抗炎、止血处理，直至便血消失。局部抗炎持续时间不超过7天。注射过深，局部不会立即充盈，术后出现较明显的坠胀感，且持续时间超过2天，个别病例同时出现局部糜烂出血，处理方法同上。 3、术后处理：为了预防感染，术后合理使用抗生素3-5天；尽量在术后24小时后排大便；便后温水清洗肛门或中药坐浴。 4、目前尚无老年人、哺乳期妇女、产妇及儿童用药的经验。