桂附地黄丸

辛化诺(重组人干扰素α2b注射液)

本品成分为:茯苓﹑附子﹑牡丹皮﹑肉桂﹑山药﹑山茱萸﹑熟地黄﹑泽泻。

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

西安碑林药业股份有限公司

上海华新生物高技术有限公司

国药准字Z61020707

国药准字S20030012

温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。5尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，

孕妇忌服。

1对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2患有严重心脏疾病者。3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

儿童注意事项：儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。干扰素可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到，使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道，在使用人白细胞干扰素进行治疗的妇女体内血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间采取有效的避孕措施，育龄女性不应使用本品。育龄男性应慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

尚未明确。

药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.治疗期间，宜节制房事。4.阴虚内热者不适用。5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。7.本品宜饭前服或进食同时服。8.服药2周后症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。