阿司匹林肠溶胶囊

富马酸比索洛尔片

详见说明书

本品主要成份为富马酸比索洛尔。 化学名称：（±）1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。 分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4 分子量：766.96

永信药品工业(昆山)股份有限公司

山德士（中国）制药有限公司

国药准字H19990212

国药准字HJ20170261/国药准字HJ20170259

解热镇痛、抗炎、抗风湿、抗血栓、预防心脑血管疾病。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进引起的心动过速。

解热镇痛、抗炎、抗风湿、抗血栓、预防心脑血管疾病。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进引起的心动过速。

（1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。（2）对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130mg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到一日40mg也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（＜一日150mg）引起出血的报道；⑦肝功能试验，当血药浓度＞250mg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；⑧大剂量应用，尤其是血药浓度＞300mg/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。（3）下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时；②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。（4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

用于慢性稳定性心力衰竭使用比索洛尔治疗稳定型慢性心力衰竭必须从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。用于所有适应症特别是在患有缺血性心脏病的患者中，比索洛尔的治疗不得突然停止，除非特别指明，因为这可能导致心脏状态的短暂性恶化。以下情况使用本品时应特别注意：1.支气管痉挛(支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病)2.糖尿病患者血糖水平波动较大时；可能会掩盖低血糖症状3.严格禁食4.有严重过敏史5.正在进行脱敏治疗，与其他β受体阻滞剂一样，比索洛尔可能会升高过敏原的敏感性和过敏反应的严重程度。肾上腺素治疗可能并不总是产生预期的治疗效果。6.Ⅰ度房室传导阻滞7.变异型心绞痛8.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重，特别是在治疗开始时)9.在进行全身麻醉的患者中，须告知麻醉患者是否在使用β受体阻滞剂。如果认为有必要在在术前停止β受体阻滞剂治疗，需逐渐减量，并且在麻醉前48小时完成。尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验：•NYHAⅡ级心力衰竭•胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病•重度肾功能损伤•重度肝功能损伤•限制性心肌病•先天性心脏病•有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病•3个月内发生过心肌梗塞支气管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加，因此应增加β2-受体激动剂的剂量。和其它β-受体阻滞剂一样，比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应，此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人，只是在慎重考虑利弊之后，方可决定是否应用β-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明，否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异，应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量，以及与酒精同服时更应该注意。运动员慎用。