吸入用异丙托溴铵溶液

曲安奈德鼻喷雾剂

异丙托溴铵 化学名称：(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH，5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水合物（=异丙托溴铵一水合物） 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量：430.4

本品主要成份为曲安奈德。

湖南科伦制药有限公司

昆明源瑞制药有限公司

国药准字H20223285

国药准字H20010190

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。

治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

仅用于鼻腔喷雾。使用前请充分振摇瓶体，并详见使用图解说明。成年人和12岁以上的儿...

偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血，但一般不需要停药，随着身体对该药的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻子或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。

治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

曲安奈德鼻喷雾剂的活性成份是曲安奈德。它是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内抗炎作用较强。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低，并能降低抗原体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，抑制平滑肌的收缩反应。在治疗剂量下不会产生全身性副作用。曲安奈德原料药注射在小白鼠腹腔内，其LDg及95%可信限为79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LDg。及95%可信限为85.4(70.9-99.9)mg/kg。对大鼠粘膜进行刺激性研究，结果表明曲安奈德鼻喷雾剂对大鼠鼻粘膜无刺激作用。人体按规定剂量(曲安奈德220μg/天)长期使用，不会在体内造成慢性蓄积中毒。

超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。矛盾性支气管痉挛和其它吸入药品一样，本品也可导致矛盾性支气管痉挛，并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛，则应立即停用本品，并换用其它替代治疗。眼部并发症有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。肾脏及泌尿系统反应已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。胃肠动力障碍有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。对驾驶车辆和操纵机械能力的影响目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是，应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕、调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此，在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。

1、鼻腔有细菌感染时，应配合适当抗菌治疗。2、存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。