吸入用异丙托溴铵溶液

左羟丙哌嗪片

异丙托溴铵 化学名称：(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH，5αH-溴化托品(±)-托品酸盐一水合物（=异丙托溴铵一水合物） 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量：430.4

本品活性成/份为左羟丙哌嗪。

湖南科伦制药有限公司

康普药业股份有限公司

国药准字H20223285

国药准字H20051587

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。

不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：2岁以下儿童慎用。 老年用药：老年患者的药代动力学无明显变化,无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿 片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。 对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。矛盾性支气管痉挛和其它吸入药品一样，本品也可导致矛盾性支气管痉挛，并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛，则应立即停用本品，并换用其它替代治疗。眼部并发症有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。肾脏及泌尿系统反应已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。胃肠动力障碍有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。对驾驶车辆和操纵机械能力的影响目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是，应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕、调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此，在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。

1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。 2.因本品偶尔会引起嗜睡,导致注意力和警惕性的降低或丧失,提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。 3.建议连续服用最多不超过14天。