吸入用异丙托溴铵溶液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品主要成份为异丙托溴铵一水合物。 化学名称：(8r)-3a-羟基-8-异丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸盐-水合物(=异丙托溴铵一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

丙酸氟替卡松。

河北仁合益康药业有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20213362

H20130189

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿、支气管痉挛。

用于持续性哮喘抗炎的治疗.

丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用：应使病人明了吸入丙酸氟替卡松疗法的预防性质，即使无...

某些病人出现口腔和咽部魄念珠菌感染，这样的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松继续吸入的同时局部用抗霉菌药治疗魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶哑，吸入后立即用水漱口可能是有益的，与其它吸入疗法一样，给药后由于喘息立刻增加可出现相反的支气管痉挛，此时应立即吸入速效支气管扩张剂，立即停用丙酸氟替卡松气雾剂，检查病人，如需要，改用其它疗法。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿、支气管痉挛。

用于持续性哮喘抗炎的治疗.

丙酸氟替卡松在肺部有显著抗炎作用，对只使用支气管扩张剂或用其它预防疗法的病人，丙酸氟替卡松可减轻轻症状和阻止病情恶化，对大部分病人，在推荐剂量下本药对肾上腺功能和肾上腺储备功能无影响。因为严重哮喘可发生死亡，病人需要定期进行医疗评估，严重病人有持续的症状并常常恶化，体力受限，PEF基础值低于预测值的60%，变异性大于30%，给予支气管扩张剂后通常不能完全恢复正常，这些病人将需要高剂量的吸入或口服皮质激素治疗，症状突然加重可能需要增加皮质激素剂量，这种剂量应当在紧急的医疗监护下给药。预防用于:成人：轻度哮喘；间断而不是偶然需用对症治疗的支气管扩张剂的病人；中度哮喘；常规无原则用抗药物和当前的预防治疗或单用支气管扩张剂其哮喘不稳定或恶化的病人；严重哮喘儿童：任何需要哮喘预防治疗的儿童，包括现在的预防疗法不能控制的病人。

超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。矛盾性支气管痉挛和其它吸入药品一样，本品也可导致矛盾性支气管痉挛，并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛，则应立即停用本品，并换用其它替代治疗。眼部并发症有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。当雾化的异丙托漠铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不适，视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、和角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。肾脏及泌尿系统反应已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。胃肠动力障碍有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。对驾驶车辆和操纵机械能力的影响目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是.应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。

哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行，病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如需增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状，则表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下，应重新评估病人的治疗方案，并应考虑增加抗炎治疗(例如，吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中，哮喘的突发性和进行性恶化是致命的，应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险，则应考虑监测每日晨起峰流速。无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要，应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗(如有感染)。本吸入气雾剂主要用于哮喘长期的常规治疗而不适用于缓解急性哮喘症状，病人此时应该选用快速短效的吸入型支气管扩张剂。建议病人备有上述急救药。不可突然中断本吸入气雾剂的治疗。非常罕见血糖水平增高(参见“不良反应”)的报道。对有糖尿病史的病人，应考虑其可能性。与其它吸入型糖皮质激素一样，应特别慎用于那些活动期或静止期肺结核的病人。应经常检查患者使用气雾剂装置的技术，确认给药与吸药同时进行以保证药物可最大程度到达肺部。可能的系统作用，包括肾上腺功能，骨密度及生长：吸入型糖皮质激素均