噻托溴铵吸入粉雾剂

帕司烟肼片

本品主要成份为噻托溴铵，非活性成份为乳糖。 化学名称：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羟基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

本品主要成份为帕司烟肼片

浙江仙琚制药股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20090279

国药准字H50022019

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

口服，治疗:与其他抗结核药合用，成人:一日按体重10～20mg/kg，小儿:视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg，顿服。预防:一日按体重10～15mg/kg，顿服。

偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药慎用。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其他抗胆碱的药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10.胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。11、本胶囊仅供吸入，不能口服。12、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。

1．本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。 2．孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3．用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。 4．如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 5．同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6．抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。