孟鲁司特钠片

曲安奈德鼻喷雾剂

本品主要成份为孟鲁司特钠。 化学名称：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量：608.18

本品主要成份为曲安奈德。

江苏万高药业股份有限公司

昆明源瑞制药有限公司

国药准字H20203308

国药准字H20010190

哮喘、过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、运动性哮喘、阿司匹林诱发哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

仅用于鼻腔喷雾。使用前请充分振摇瓶体，并详见使用图解说明。成年人和12岁以上的儿...

偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血，但一般不需要停药，随着身体对该药的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻子或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

哮喘、过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、运动性哮喘、阿司匹林诱发哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

曲安奈德鼻喷雾剂的活性成份是曲安奈德。它是一种强效局部用糖皮质激素，在鼻腔内抗炎作用较强。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低，并能降低抗原体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，抑制平滑肌的收缩反应。在治疗剂量下不会产生全身性副作用。曲安奈德原料药注射在小白鼠腹腔内，其LDg及95%可信限为79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LDg。及95%可信限为85.4(70.9-99.9)mg/kg。对大鼠粘膜进行刺激性研究，结果表明曲安奈德鼻喷雾剂对大鼠鼻粘膜无刺激作用。人体按规定剂量(曲安奈德220μg/天)长期使用，不会在体内造成慢性蓄积中毒。

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎）。这些情况有时与减少或停用口服糖皮质激素治疗有关。虽然这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系尚未确定，但建议对服用本品的患者加以注意并作适当的临床监控。罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不能服用此药物。孟鲁司特可能对驾驶和操纵机器的能力无影响或存在微小的影响。然而，有个别嗜睡和头晕的报道。据报道，服用原研孟鲁司特钠片的成人、青少年和儿童患者可出现神经精神事件。服用原研孟鲁司特钠片的上市后报告包括兴奋、攻击行为或敌意、焦虑、抑郁症、定向力障碍、注意力障碍、梦境异常、口吃(结巴)、幻觉、失眠、易怒、记忆缺陷、强迫症状、不安、梦游症、自杀念头和行为（包括自杀）、抽搐和震颤。有关原研孟鲁司特钠片的一些上市后报告的临床细节似乎与药物引起的效应一致。服用原研孟鲁司特钠片的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与原研孟鲁司特钠片相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。

1、鼻腔有细菌感染时，应配合适当抗菌治疗。2、存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。