盐酸特比萘芬乳膏

他克莫司软膏

本品每克含盐酸特比萘芬0.01g。辅料为异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。

本品主要成份为他克莫司。

GSKConsumerHealthcareSchweizS.A

浙江万晟药业有限公司

H20170081

国药准字H20133244

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

外用，一日1次，涂抹在洁净干燥的患处及其皮肤周围，并轻揉片刻。疗程1～2周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.对本品任何成份过敏者禁用。2.哺乳期妇女禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1.仅供外用2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外进入眼睛，擦掉并用流水彻底清洗眼睛。如果任何不适应症状持续存在，请看医生。3.孕妇慎用4.用药部位如有灼热感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮肤破溃处。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.使用本品时，不得在治疗区域使用其他药品。13.16岁以下儿童，在使用本品前请咨询医师或药师。14.不得让婴儿接触到他人治疗中的皮肤，包括乳房。15.如果用药两周后，症状没有改善，请咨询医师或药师。16.接触患处后要洗手，不与他人合用毛巾或衣物，以避免感染扩散。17.保持患处清洁并避免摩擦，经常清洗毛巾和衣物可以帮助治疗。18.避免搔抓患处，因为这可能导致进一步的损伤，使愈合延缓或感染扩散。