酮洛芬肠溶胶囊

妥迪(注射用复方甘草酸单铵S)

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

本品为复方制剂，其组分为每支中含甘草酸单铵（C42H65NO16?2H2O）应为40mg，含盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）应为30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）应为400mg。

郑州永和制药有限公司

晋城海斯制药有限公司

国药准字H41020009

国药准字H20041693

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

　　口服成人常用量：1抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg; 　　2治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

静脉滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后，缓慢滴注。一日1次。

1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者2有活动性消化性溃疡者。

1.对本品过敏者禁用。2.严重低钾血症，高钠血症患者禁用。3.高血压，心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 老人注意事项： 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:高龄患者慎用。

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。2.本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放。3.本品可诱生γ－IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。4.本品抑制肥大细胞释放组织胺，抑制细胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽肿性反应，抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。5.本品

（1）交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。（2）有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；（3）本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。（4）肾功能不全者应酌情减量。（5）为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。（6）长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。（7）对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。

1.性状发生改变时禁用。2.治疗过程中应定期检测血压，血清钾，钠浓度，如出现高血压，水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。