愈创维林那敏片

地氯雷他定糖浆

本品为复方制剂，每片含愈创木酚甘油醚150毫克，枸橼酸喷托维林15毫克，马来酸氯苯那敏3毫克，氢氧化铝72毫克。

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

长春益肾康生物制药有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H22024881

国药准字H20100009

用于感冒引起的咳嗽、多痰。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人一次1片，一日3～4次。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

1肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。2新生儿、早产儿禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 　　新生儿、早产儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

用于感冒引起的咳嗽、多痰。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品中愈创木酚甘油醚是祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释、易于咯出；枸橼酸喷托维林为中枢及外周性镇咳药，其镇咳作用为可待因的1/3，还可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，并有中枢镇静作用；氢氧化铝可保护胃黏膜。

详见说明书。

1用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器3青光眼、膀胱颈梗阻、幽门及十二指肠梗阻、消化性溃疡及前列腺肥大等患者慎用。4老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6本品性状发生改变时禁止使用。7请将本品放在儿童不能接触的地方。8如正在使用其

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。