复方甘草口服溶液

厄多司坦胶囊

本品为复方制剂，其组份为：每1000ml中含甘草流浸膏120ml、复方樟脑酊180ml、甘油120ml、愈创木酚甘油醚5g。

厄多司坦。

内蒙古亿利能源股份有限公司药业分公司

上海普康药业有限公司

国药准字H20066341

国药准字H20030653

用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

口服。一次5～10毫升，一日3次，服时振摇。

每日二次，每次一粒。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 1．儿童用量请咨询医师或药师。 2．儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 未进行该研究。

儿童注意事项： 不足15岁儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未确定妊娠期使用安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；复方樟脑酊为镇咳药；愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂；并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料，可保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出。

本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

1．本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。2．慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。3．胃炎及溃疡患者慎用。4．当本品性状发生改变时禁用。5．如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。7．运动员慎用。8．因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。

有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。