盐酸左布诺洛尔滴眼液

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

盐酸左布诺洛尔

本品主要成份为酒石酸溴莫尼定 化学名称:5-溴-6-(2-咪唑双烯氨)喹恶啉L-酒石酸 分子式:C11H10BrN5•C4H6O6 分子量:442.24 每毫升含:酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯铵0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化钠7.0mg，枸橼酸钠4.5mg，枸橼酸0.5mg及纯水。

AllerganPharmaceuticalsIreland

爱尔兰AllerganPharmaoeutiealsIreland

H20080433

国药准字HJ20160681

适用于开角性青光眼及眼压高患者的治疗。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼

滴眼：每日２次。

1支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。2窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。3对本品过敏者。

适用于开角性青光眼及眼压高患者的治疗。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼

1左布诺洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂，对β1和β2受体均有阻断作用。左布诺洛尔的阻断受体作用比它的右旋异构体强60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋异构体-左布诺洛尔被采用。左布诺洛尔无明显局麻作用及内在拟交感作用。2本品为，对高眼压及正常眼压患者均有降眼压作用，降眼压效果与timolol相同，最大降眼压幅度为7mmHg。3滴用本品一小时内可检测到其药物作用，2～6小时作用达高峰，一次用药后药物作用可维持24小时。药理作用维持时间长是本品最大优点，其机理为主药左旋丁萘酮洛尔的血浆半衰期较长，为6小时，而其主要代谢产物二氢丁萘酮洛尔与主药有相同的降眼压效应，且半衰期更长，达7小时。4本品的降眼压机制主要是减少房水生成，本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。非临床毒理研究：致癌性：动物实验显示长期大量口服盐酸左布诺洛尔可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部肿瘤发生率明显增高。致突变性：体内外动物实验未显示盐酸左布诺洛尔有致突变活性。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸左布诺洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

1本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻断剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。先天性心衰应到底适当控制后，才能使用本品。2对有明显心脏疾病患者应用本品应监测脉搏。3本品慎用于对其他β-肾上腺能阻断剂过敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者，因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。6本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。7与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。8本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。9使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。10重症肌无力患者，用本品滴眼时需遵医嘱。11定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。12用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。

一般注意事项：如果首次使用前瓶口的密封膜被破坏，不要使用该瓶药品。开瓶28天后的药品不可以再使用。尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。2岁及2岁以上儿童，尤其是2~7岁和/或体重小于等于20kg的儿童，由于嗜睡的严重程度及发生率较高，应慎重并密切观察。已有报道使用本品后会出现延迟的眼部过敏反应，一些报道的情况与眼压升高有关。患者须知：本品中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明，扎在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种α肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作用的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。本品也可使某些患者视力模糊或视力障碍，患者如需要驾驶或操作机器，应等这些症状消失后再进行。