鬼臼毒素

硫酸沙丁胺醇气雾剂

本品主要成分为鬼臼毒素。

本品主要成份：沙丁胺醇。

辽宁华卫制药有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H10960171

国药准字H20113348

本品用于男、女外生殖器尖锐湿疣。

主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣，但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5ml的患者应在医生的指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟，无需洗净。 2、每次治疗后应把手洗干净。 3、本品不能用于治疗其它疣症。 4、如无其他医嘱，请严格遵照以下剂量用药：每日使用本品2次（间隔12小时）连续3天，然后停药4天，应重复使用本品治疗直至疣体消失，最多应用5周。若使用5个疗程（即5周）后仍无效，应改用其它方法治疗。 鬼臼毒素软膏、鬼臼毒素酊： 1、涂药前先用消毒、收敛溶液（如高锰酸钾溶液等）清洗患处、擦干。 2、用附带涂药器涂药，给药量及用药范围以涂布疣体为准，涂药后略加摩擦使药物渗入疣体内，尽量避免接触正常皮肤和粘膜。 3、每日用药2次，早晚各1次，连续3天，随后的4天不涂药液，此为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程，如三个疗程仍有湿疣，患者应及时就医以进一步检查。

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对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

） 沙丁胺醇过量可引起低钾血症，应监测血钾水平。对有心脏症状（如心动过速，心悸）表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗。如给予具有心脏选择性β-受体阻滞剂。但是对患有支气管痉挛的患者应慎用β-受体阻滞剂。 沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

孕妇及哺乳期妇女用药：除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样，仅有少量发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当剂量非常高时，会对胎仔造成某些危险。大规模的动物生殖毒性试验表明，无氟利昂类抛射剂HFA-134A对胎仔发育无损害。 本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下，未发现致畸作用，但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非对母亲的预期受益大于对新生儿的潜在危险，否

本品用于男、女外生殖器尖锐湿疣。

主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

1、多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂。 2、脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 3、个别患者局部反应严重。可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 4、少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5、外用治疗未见系统不良反应。

药理作用：本药为选择性肾上腺素β2受体激动药，能选择性地激动支气管平滑肌上的肾上腺素β2受体，有较强的支气管扩张作用，其作用机制部分是通过激活腺苷酸环化酶，增加细胞内环磷腺苷的合成，从而松弛平滑肌，并可通过抑制肥大细胞等致敏细胞释放过敏反应介质，解除支气管痉挛。本药用于支气管哮喘。 毒理研究：与其它选择性β2-激动剂相似，对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验中，在2.5毫克/公斤剂量下，9.3%的胎仔出现腭裂。在大鼠试验中，对大鼠整个妊娠期口服给予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出现明显胎仔异常。仅在最高剂量组出现新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性试验中，在口服剂量50毫克/公斤/天（即，远远高于人类常规剂量），胎仔出现治疗相关变化，包括眼睑开放（无睑）、继发腭裂口（腭裂）、颅骨前额骨化（颅裂）、以及四肢弯曲。改变本品的处方对沙丁胺醇毒性无影响。 本品采用的无氟利昂抛射剂HFA-134A，在非常高的气化物浓度下（远远超出患者常规用药量中的抛射剂量），对多个种属的动物暴露天数为两年的试验中，未见毒性反应。

1、本品仅用于治疗尖锐湿疣，不能用于其它疣症和痣的治疗。 2、本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内，应立即用水冲洗并求医救治。 3、治疗期间应避免过量饮酒。 4、男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。 5、应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。 6、若发现任何副作用或怀孕应告知医生。 7、注意药物有效期。 8、妥善保管药物，避免孩童拿取。

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