腮腺炎减毒活疫苗

枸橼酸钾缓释片

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成份为枸橼酸钾。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字S20110022

国药准字H20110139

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石，任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石，伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

口服给药。与食物同服或餐后30分钟内服用。  使用本品治疗应限制盐的摄取（避免高...

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

使用本品期间部分患者可能有轻微的消化道症状，如：腹部不适、呕吐、腹泻、减弱肠蠕动或恶心，这些症状是由于消化道刺激所引起的，可通过药物和食物同服或减少服药剂量来缓解。患者的粪便中可能存在蜡基质。

儿童用药：本品用于儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：无相关研究数据。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石，任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石，伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

 口服枸橼酸钾缓释片后，吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷，从而使枸橼酸盐的清除率增加，尿枸橼酸盐浓度、尿pH值升高，但不会显著改变血枸橼酸浓度。枸橼酸钾的疗效主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平，而非提高枸橼酸盐的滤过负荷，后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示，枸橼酸盐对尿枸橼酸盐含量有较大的影响。枸橼酸钾缓释片除可增加尿pH值和尿枸橼酸盐水平外，可引起尿钾升高，约相当于服用的药物中所含有的钾离子量，并可使部分患者发生短暂的尿钙减少。枸橼酸钾缓释片碱化尿液后不利于盐(草酸钙、磷酸钙和尿酸)的结晶析出，从而抑制尿结石的形成;尿中增加的枸橼酸和钙离子络合，降低钙离子活性和减少草酸钙饱和度。枸橼酸还能抑制草酸钙、磷酸钙自发成核。尿pH值的升高可增加钙离子与游离阴离子的络合，从而降低钙离子的活性，同时尿pH值的升高还可增加尿酸离子化，成为更易溶解的尿酸盐离子。使用枸橼酸钾缓释片，治疗不改变尿磷酸钙的饱和度，因为枸橼酸钙络合度的增加被pH值依赖的磷酸盐解离的升高所抵消。磷酸钙结石在碱性尿中更稳定。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

高钾血症：患者排钾功能受损时，服用本品可能会引起高血钾和心脏骤停。潜在的致命性高血钾可以迅速发展但患者可能无症状。伴有慢性肾衰或其它任何钾排泄减少疾病如严 重心肌损害或心力衰竭的患者应避免使用本品。通过定期进行血液和ECGs检查，密切监测高血钾的征兆。 胃肠道损害 据文献资料，由于有服用氯化钾(蜡基质)后产生上消化道粘膜损伤的报道，30名健康志愿者服用胃长宁(2mg，p.o. tid)后，分成三组，分别服用枸酸钾缓释片(95meq/天，每日3次)、蜡基质氯化钾(96meq/天，每日3次)和蜡基质安慰剂(每日3次)。一周 后，进行上消化道粘膜内窥镜检查。结果枸橼酸钾缓释片与蜡基质氯化钾组的上消化道刺激性的检查结果相似，均高于安慰剂组;随后的一个相似的研究显示，不服 用胃长宁的情况下损伤程度有所减轻。 已有氯化钾固体制剂可引起小肠梗阻和/或溃疡性损害和死亡的报道，这是由于片剂溶解部位局部高浓度的钾所引起的报道。此外，或许是由于腊基质制剂没有肠溶 包衣，并且在胃中释放钾离子，从而导致上消化道损害。使用蜡基质的氯化钾产生上消化道损害的发生率约为每年1/100000。枸橼酸钾缓释片的使用经验有