腮腺炎减毒活疫苗

利福昔明片

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成份为利福昔明。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

国药准字S20110022

注册证号H20181212

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

肠道感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次1片，每天4次。手术前后预防感染推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天2次。高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗推荐剂量:成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天3次。详见说明书。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

和所有药品一样，本品会有副作用，尽管不是每个服用药物的人都会经历。以下所列反应的大多数，尤其是胃肠道病盘，也可能是属于正在治疗的基础疾病的特征性症状。对至少少可能与利精普明相关的不良反应，根据系统器官和发生频率进行了分类，很常见(＞10%)：常见(＞1%并<10%)：偶见(＞0.1%并０．<1%)：极罕见，包括个别报告(＜0.01%)感染和寄生虫感染：偶见念珠菌病。 血液和淋巴系统异常：偶见淋巴细胞增多、单核细胞增多、嘴中性粒细胞减少症。【其他的详见说明书】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时，会有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色，这是由于活性成份-利福普明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。 如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施， 请置于儿童触及不到的地方。 对驾驶和操纵机器的影润：本品不影响驾驶和操纵机器。