腮腺炎减毒活疫苗

唐信 (注射用甲钴胺)

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成分为甲钴胺。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字S20110022

国药准字H20050332

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于：

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌内注射或静脉注射。 2、周围神经病：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次，可按年龄、症状酌情增减。 3、巨红细胞性贫血：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次。 4、给药约2个月后，作为维持治疗1-3个月给药1次0.5mg。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

对本品中任何成份过敏者禁用。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于：

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

根据同品种相关报道可知： 1、严重副反应（频度不明）： 过敏样反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2、其他不良反应： （1）过敏：皮疹（频度不明）。 （2）其他：注射部位的硬结、出汗、发热感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、头痛（频度不明）。 注：如果出现这些副作用，应停止用药。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1、给药时：本品见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 2、肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： （1）注射避开神经走向部位。 （2）注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拨出针头，换部位注射。 （3）为了确保储存质量稳定，采用避光托架包装，在使用时从避光托架中取出。 （4）从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量用药。 （5）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 （6）同时使用其他药品，请告知医生。 （7）请放于儿童不能够触及的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）虽然甲钴胺在动物试验中未发现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 （2）尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。 4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 5、老年用药：由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。 6、药物过量：尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应立即停药进行整体性的对症和支持治疗。