腮腺炎减毒活疫苗

甘露醇

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成分为甘露醇。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

山东天力药业有限公司

国药准字S20110022

国药准字H20073706

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝；也可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备等。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甘露醇注射液： 1、成人常用量： （1）利尿。常用量为按体重1-2g/kg，一般用20%溶液250ml静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30-50ml。 （2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25-2g/kg，配制为15%-25%浓度于30-60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 （3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3-5分钟内静脉滴注，如用药后2-3小时以后每小时尿量仍低于30-50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 （4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5-25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50ml以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。 （5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100-500ml。 （6）肠道准备。术前4-8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 2、小儿常用量： （1）利尿。按体重0.25-2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%-20%溶液2-6小时内静脉滴注。 （2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1-2g/kg或按体表面积30-60g/m2，以15%-20%浓度溶液于30-60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 （3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%-25%浓度静脉滴注3-5分钟，如用药后2-3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 （4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%-10%溶液静脉滴注。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。 2、严重失水者。 3、颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。 4、急性肺水肿，或严重肺瘀血。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝；也可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备等。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、水和电解质紊乱最为常见。 （1）快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。 （2）不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。 （3）大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。 2、寒战、发热。 3、排尿困难。 4、血栓性静脉炎。 5、甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。 6、过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。 7、头晕、视力模糊。 8、高渗引起口渴。 9、渗透性肾病（或称甘露醇肾病），主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1、除作肠道准备用，均应静脉内给药。 2、甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。 3、根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。 4、使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。 5、用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。 6、下列情况慎用： （1）明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。 （2）高钾血症或低钠血症。 （3）低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。 （4）严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。 （5）对甘露醇不能耐受者。 7、给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。 8、随访检查： （1）血压。 （2）肾功能。 （3）血电解质浓度，尤其是Na+和K+。 （4）尿量。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）甘露醇能透过胎盘屏障。 （2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。 10、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、老年用药：老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。 12、药物过量：应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。