腮腺炎减毒活疫苗

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成分为硫酸钡（II型）。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

河北武罗药业有限公司

国药准字S20110022

国药准字H13021328

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

将本品加水调成所需浓度后使用。通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠等。 1、食道检查 口服钡剂［浓度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（台注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服浓度40％-120％（w/v）钡剂240-480ml后可方即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后或观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况：2-6个小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度30％-80％（w/v）的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查，如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流质或半流质饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影，注入浓度20％-60％（w/v）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60％-80％（w/v）钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，在注入造影剂之前，肌肉或静脉注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪碱之类低张药。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： 1、 急性胃肠穿孔。 2、 食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 3、 近期内食管静脉破裂大出血。 4、 结肠梗阻。 5、 咽麻痹。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

口服钡剂可能引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡盐周围发生纤维化，形成钡结节。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有或溶性钡盐。 2、下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃肠穿孔。 （2）食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 （3）近期内食管静脉破裂大出血。 （4）结肠梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情况慎用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品做结肠灌肠检查： （1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。 7、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 8、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。