盐酸吗啉胍

来那度胺胶囊

本品主要成分为盐酸吗啉胍。

本品主要成份为：来那度胺。化学名称：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化学结构式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

吉林金恒制药股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H22024996

国药准字H20204027

盐酸吗啉胍片：用于病毒性结膜炎，流行性点状角膜炎以及其他病毒性眼部感染等。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸吗啉胍滴眼液：滴入结膜囊，一次1-2滴，每2小时1次。 盐酸吗啉胍片：口服，成人一次0.2g，一日3-4次；小儿按体重一日10mg/kg，分3次服用。 盐酸吗啉胍注射液：肌内注射，一次100mg，一日1-2次。

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板计数<50×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数<30×109>50％，则不得开始本品的治疗。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

1、孕妇。 2、未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。(见[注意事项]和[孕妇及哺乳期妇女用药]) 3、对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

盐酸吗啉胍片：用于病毒性结膜炎，流行性点状角膜炎以及其他病毒性眼部感染等。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。

个别患者可有出汗，食欲不振，低血糖等反应。

1.此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结(MM-020) 在一项包含1623名患者的大型随机、多中心、3组、开放性I1I期研究(MM-020)中，其中两组的患者接受至少一次来那度胺加低剂量地塞米松(Rd)给药，两组的给药持续时间不同(一组持续给药直至疾病进展[Rd持续组;N=532]，另一组给药18个周期(每28天为一周期)[72周，Rd18组;N=540]);第三组给予美法仑、泼尼松和沙利度胺(72周，MPT组;N=541)最长12个周期(每42天为一-周期)。详见说明书。

1、本品性状发生改变禁止使用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 3、儿童用药：尚不明确。 4、老年用药：尚不明确。 5、药物过量：尚不明确。

妊娠警告 来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。 为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。详见说明书。