硫酸阿米卡星注射液

腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)

本品的主要成份为硫酸阿米卡星。

本品为复方制剂。

武汉久安药业有限公司

天津天安药业股份有限公司

国药准字H42020900

国药准字H20073104

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

代谢性酸中毒，高镁血症

1、成人：肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2、小儿：肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3、肾功能减退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小时用7.5mg/kg的20%-30％。

给药方法： 本药品用于腹腔内注入，透析治疗。注入量、药液停滞时间、操作次数，根据症状、血液生化学指标及体液平衡的异常程度、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度为每分钟300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔内注入，4～8小时滞液，达到效果后，将液体排出。 （1）如果患者体液过剩不超过1kg/日（与本人无水肿标准体重比较），单独使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者体液过剩超过1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 给药注意事项： ①注意给药、排出液的量： ②体液

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

横隔膜缺损的患者（有引起向胸腔转移的可能，诱发呼吸困难）　　腹部轻微挫伤或烧伤的患者（有可能妨碍挫伤或烧伤的治疗效果）。　　有严重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒症以外的出血性因素的患者（有可能因为出血引起蛋白质丧失亢进，全身状态恶化）。<

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定对妊娠、哺乳期妇女使用的安全性，对妊娠妇女、可能妊娠妇女和哺乳期妇女在治疗上只有当判断有益性大于危险性时，才予以使用（无使用经验）。儿童用药:尚未确定对未成年儿童、新生儿、幼儿及小儿使用的安全性（无使用经验）。老人用药:一般而言，高龄患者由于生理机能低下，易产生脱水症状，应注意注入液与排出液水份的管理，慎重的给药（参照给药注意事项③）。尚应密切观察血糖，并注意心血管功能是否适宜做腹膜透析。

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

代谢性酸中毒，高镁血症

1、患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2、本品有一定肾毒性。患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。 3、软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。 4、其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。低钙腹膜透析液配方的基本原则：（1）透析液用水必须严格无菌和无内毒素。（2）透析液电解质浓度与正常血浆相近，并可按临床发展情况予以调整：该配方中：①钠离子浓度

1、交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 （2）听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 3、疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56-64μg/ml，谷浓度应为<1μg/ml。 4、下列情况应慎用本品： （1）失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 （2）第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 （3）重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 （4）肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6、氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 7、应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。 8、配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100-200ml。成人应在30-60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 10、儿童用药：氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 11、老年用药：老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。 12、药物过量：由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。

1、下列患者应慎用本品：腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘合及怀疑腹腔内有脏器疾患的患者（有可能诱发腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘连及腹腔内脏器病患）进行腹部手术后不久的患者（有可能妨碍手术部位愈合）。怀疑糖代谢异常的患者（有可能诱发糖代谢异常）。使用洋地黄的患者。（有可能诱发洋地黄中毒）食物摄取不良的患者（有可能使营养状态更加恶化）。腹部疝气的患者（有可能使腹部疝气恶化）。腰椎损伤的患者（有可能使腰椎损伤恶化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室贮水）。