氯霉素胶囊

复方乳酸钠山梨醇注射液

本品主要成分为氯霉素。

乳酸钠、山梨醇、氯化钠、氯化钾、氯化钙

四川大冢制药有限公司

天津天安药业股份有限公司

国药准字H51022592

国药准字H12020566

本品用于：

水，电解质紊乱伴发的精神障碍，代谢性酸中毒，脱水，糖尿病

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度：成人每小时300~500ml。

对本品过敏者禁用。

乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森病、重症烧伤、高氮血症及遗传性果糖不耐症患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。儿童用药:按年龄、体重及病情计算用量。老人用药:老年患者常有隐匿性心肾功能不全，应慎用。

本品用于：

水，电解质紊乱伴发的精神障碍，代谢性酸中毒，脱水，糖尿病

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

本品可调节体液容量、渗透压，具有补充钾、钠、钙及氯离子作用，并能供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；Na+是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；K+是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。山梨醇进入人体后大部分转化为糖原供给热量。乳酸根离子可纠正代谢性酸中毒，使钾离子自细胞外液进入细胞内，当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

肾功能不全、心功能不全、重症肝功能障碍、因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者慎用。用药时根据临床需要可作下列检查及观察1．血气分析或血二氧化碳结合力检查。2．血清钠、钾、钙、氯浓度测定。3．肾功能测定，包括血尿素氮、肌酐等。4．血压。5．心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部啰音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。6．肝功能不全表现，如黄疸、神志改变、腹水等。应严格按照需要用药，防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。使用前应仔细检查溶液是否浑浊、絮状沉淀、异物及瓶盖松动、裂