氯霉素胶囊

注射用亚胺培南西司他丁钠

本品主要成分为氯霉素。

本品为复方制剂,其组份为:亚胺培南和西司他丁钠(亚胺培南和西司他丁为1：1)。辅料为碳酸氢钠。

四川大冢制药有限公司

海正辉瑞制药有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20067765

本品用于：

腹腔内感染，妇科感染，败血症，泌尿生殖道感染，骨关节感染，皮肤软组织感染，心内膜炎

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

本品以静脉滴注剂型供应。对大多数感染的推荐治疗剂量为每日1~2次，分3~4次滴注。对中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克体重，两者中择较低剂量使用。

对本品过敏者禁用。

本品禁用于对本品任何成分过敏的病人。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。 2.哺乳期妇女：在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。儿童用药:目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐＞2mg/dl）的儿科病人。（请参阅用量用法中的“儿科剂量的安排”）。老人用药:本品不需根据年龄调整用药剂量。由于老年患者更易患有肾功能衰退，应慎重选择用药剂量。监测患者的肾功能可能是

本品用于：

腹腔内感染，妇科感染，败血症，泌尿生殖道感染，骨关节感染，皮肤软组织感染，心内膜炎

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

注射用亚胺培南西司他丁钠是一种广谱的β-内酰胺类抗生素，以静脉滴注剂型供应。该品含有两种成份：1.亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺类抗生素-亚胺硫霉素。2.西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度，在该品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1：1.亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。微生物学：该品的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力。3.可杀灭绝大部

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1.一些临床和实验室资科表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史，若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。2.有文献报道，合并碳青霉烯类用药，包括亚胺培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低。因为药物相互作用，丙戊酸浓度会低于治疗范围，因此颠痛发作的风险增加。增加丙戊酸或双丙戍酸钠的剂量并不足以克服该