| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为氯霉素。 |
本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
四川大冢制药有限公司 |
GoedeckeGmbH |
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| 批准文号 |
国药准字H51022592 |
国药准字J20080048 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于: |
原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。 |
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| 用法用量 |
口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小儿按体重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生儿一日不超过25mg/kg,分4次服用。 |
口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。可以在任何时间服药,饭前饭后均可。 |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。3.孕妇与哺乳期妇女。4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。胆固醇和胆固 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇使用本品的安全性尚未确立.育龄妇女只有在怀孕可能性极小和已被告知药物对孕妇的潜在危险时方可服用本品.服用本品的妇女一旦受孕,应及时停药并告知对胎儿的潜在危险. (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官发育时期给予剂量达10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2换算,分别8倍*于﹑22倍*于人体最大推荐剂量10mg),未发现药物致畸以及胚胎/胎儿中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,给予相当于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎数有显著的降低(约50 |
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| 成分 |
本品用于: |
原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。 |
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| 药理作用 |
1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式: (1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制,常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。 (2)与剂量无关的骨髓毒性反应,常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期,不易早期发现,其临床表现有血小板减少引起的出血倾向,如瘀点、瘀斑和鼻衄等,以及由粒细胞减少所致感染征象,如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血:可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征:典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药,尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向,可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎:常在长程治疗时发生,及早停药,常属可逆,也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应:可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见:可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻,停药后可迅速好转。 8、二重感染:可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。 |
1.氨氯地平为长效钙通道阻断剂,对血管选择性较强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。2.该药起效慢,但持续时间长,每日一次用药,用于治疗高血压,也可用于稳定型心绞痛患者,尤其是对硝酸盐的β阻滞剂无效者。3.阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的生物合成从而降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。 |
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| 注意事项 |
1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制,本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用,有条件时进行血药浓度监测,使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下,谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围,可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用,即于餐前1小时或餐后2小时服用,以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数,必要时作骨髓检查,以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制,但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰:采用硫酸铜法测定尿糖时,应用氯霉素患者可产生假阳性反应。 |
1.低血压,可能发生症状性低血压,尤其在是伴有严重大动脉狭窄的患者中。由于作用是逐渐发挥的,因此急性低血压不太可能发生。2.β受体阻滞剂停药,氨氯地平不是β受体阻滞剂,因此对因β受体阻滞剂突然停药而出现的危险不能给予保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。3.内分泌功能,他汀类药物,如本品中的阿托伐他汀成分能干扰胆固醇合成,从理论上说可抑制肾上腺和(或)性腺类固醇物质的合成。临床研究表明,阿托伐他汀不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育能力的影响尚无足够的病例研 |
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