氯霉素胶囊

甘油果糖注射液(甘油果糖氯化钠注射液)

本品主要成分为氯霉素。

本品为复方制剂，本品100ml组份为:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化钠（NaCl）0.9g。本品辅料为注射用水﹐加适量NaOH或HCl调节pH值。

四川大冢制药有限公司

吉林省长源药业有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20046113

本品用于：

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每次500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

对本品过敏者禁用。

1.遗传性果糖不耐症的患者禁用。2.对本品任一成分过敏者禁用。3.高钠血症﹑无尿和严重脱水者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品未在孕妇及哺乳期妇女进行临床研究，暂不推荐使用本品。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用。老人用药:应注意观察老年患者的病情，慎重用药。一般老年患者身体机能减退，所以一旦发现水、电解质水平出现异常，应在监护下应用本品。

本品用于：

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1.对严重循环系统机能障碍﹑尿崩症﹑糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。4.怀疑有急性硬膜下﹑硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5.长期使用要注意防止水﹑电解质紊乱。6.本品仅通过静脉给药，使用时勿漏出血管。