氯霉素胶囊

小儿风热清合剂

本品主要成分为氯霉素。

金银花、连翘、板蓝根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荆芥穗、石膏、黄芩、栀子、桔梗、赤芍、芦根、炒苦杏仁、淡竹叶、枳壳、炒六神曲、僵蚕、防风、甘草。辅料为三氯蔗糖、木糖醇、桔子香精。

四川大冢制药有限公司

邯郸制药股份有限公司

国药准字H51022592

国药准字Z19990012

本品用于：

风热感冒、咽喉肿痛、咳嗽痰多、发热头痛、鼻塞流涕、口干舌燥。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

儿童用法用量见下表：用法：口服，用时摇匀年龄：0~3岁，每次用量：2.5~5毫升，次数：一日4次年龄：3~6岁，每次用量：5~10毫升，次数：一日4次年龄：6~14岁，每次用量：7.5~15毫升，次数：一日4次

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

本品用于：

风热感冒、咽喉肿痛、咳嗽痰多、发热头痛、鼻塞流涕、口干舌燥。

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

（1）解热作用：小儿风热清对伤寒副伤寒甲乙三联菌苗所致的家兔发热模型有退热作用。与阿司匹林和感冒退热冲剂比较，小儿风热清较阿司匹林缓和，较感冒退热冲剂强，退热效果稳定。不同剂量的小儿风热清对三联菌苗致热家兔体温的影响显示，随剂量的加大，其解热作用增强，量效之间有良好的线性关系。 （2）抗炎免疫作用：小儿风热清有良好的抗炎作用，能对抗蛋清急性和甲醛慢性实验动物炎症，起效快，抗炎作用优于水杨酸钠，且抗炎作用维持时间长。小儿风热清具有增强单核巨噬细胞的功能，有助于对病原微生物的清除，提高免疫功能。小儿风热清能有效地抑制过敏原引起的小鼠局部皮肤血管通透性，对抗变态反应作用显著，表明本药能增强机体免疫功能。 （3）抗病毒抗菌作用：用特异性免疫荧光法观察结果表明，小儿风热清能显著减轻流感病毒所致小鼠的肺炎程度，且能特异性抑制流感病毒在鼠肺内的增值量。体外试管法抑菌试验结果表明，小儿风热清对与呼吸道感染有关的细菌，金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌有较强的抑制作用。 （4）《小儿风热清合剂（口服液）对流感病毒致小鼠病毒性肺炎的影响》证实，小儿风热清合剂（口服液）能够降低病毒性肺炎小鼠肺指数及肺组织病毒载量，改善病毒感染所致肺组织病理形态学异常，延长病毒感染小鼠存活时间。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1.忌食辛辣生冷油腻食物。2.风寒感冒者不适用，表现为恶寒发热，无汗、咽痒咳嗽，咽不红肿。3.脾胃虚弱，大便稀溏者慎用，6个月以下要幼儿请在医师指导下使用或遂医嘱。4.按照用法用量服用，服药3天症状无改善或服药期间症状加重者，应及时就医。5.对本品过敏者熊用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时兼止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.本品不含防腐剂，开封后请及时服用，冰箱冷藏。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。