氯霉素胶囊

复方醋酸钠林格注射液

本品主要成分为氯霉素。

本品为复方制剂，主要组成成分为氧化钠，氧化钾，氧化镁，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，葡萄糖。

四川大冢制药有限公司

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20183076

本品用于：

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

1、用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根据年龄、症状和体重不同适当增减。

对本品过敏者禁用。

下列情况禁用： 1、高钾血症。 2、高钙血症。 3、高镁血症。 4、甲状腺功能低下。

本品用于：

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

据报道，总病例201例中有2例不良反应，不良反应率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，出现脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1、本品不以补充能量为目的的，当患者的循环动态等达到稳定时，根据患者的状态进行调节。应该根据需要中止本品，改用维持输液或者高能量输液等， 2、下列情况慎用： （1）肾功不全者，因水、电解质调节机能低下，应慎用本品。 （2）心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会引起症状加重，应慎重给药。 （3）高渗性脱水症患者，必须补充水分，由于本品含有多种电解质用后可能使症状加重，应慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠导致尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重，应慎重给药。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向组织的移行，可能会导致高血糖而致症状恶化，应慎重给药。 3、给药前： （1）输液时应防止感染（患者皮肤和器具要消毒）。 （2）寒冷时期应温热至体温水平使用。 （3）本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。 4、输液时应观察血液循环状态及尿量，根据需要调整给药速度。 5、其他注意事项：一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入begle狗体内，输液后不久，因液体中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。