氯霉素胶囊

醋酸甲地孕酮

本品主要成分为氯霉素。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

四川大冢制药有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20084626

本品用于：

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，须遵医嘱用药。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宫内膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少连续治疗两个月，本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4日。

对本品过敏者禁用。

1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。

本品用于：

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 （2）本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间，尚未发现急性毒性作用。