氯霉素胶囊

盐酸美西律

本品主要成分为氯霉素。

本品主要成分为盐酸美西律。

四川大冢制药有限公司

云鹏医药集团有限公司

国药准字H51022592

国药准字H34022330

本品用于：

盐酸美西律片、盐酸美西律胶囊：

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸美西律片： 口服。首次200-300mg（4-6片），必要时2小时后再服100-200mg（2-4片）。一般维持量每日约400-800mg（8-16片），分2-3次服。成人极量为每日1200mg（24片），分次口服。 盐酸美西律胶囊： 口服。首次200-300mg，必要时2小时后再服100-200mg。一般维持量每日约400-800mg，分2-3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。 盐酸美西律注射液： 静注。开始量100mg，加入5%葡萄糖液20ml中，缓慢静注3-5分钟。如无效，可在5-10分钟后再给50-100mg一次。然后以1.5-2mg/分钟的速度静滴3-4小时后，滴速减至0.75-1mg/分钟，并维持24-48小时。

对本品过敏者禁用。

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

本品用于：

盐酸美西律片、盐酸美西律胶囊：

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

盐酸美西律片、盐酸美西律胶囊： 约20%-30%患者口服发生不良反应。 1、胃肠反应：最常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。 2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。 4、过敏反应：皮疹。 5、极个别有白细胞及血小板减少。 盐酸美西律注射液： 可有恶心、呕吐、嗜睡、心动过缓、低血压、震颤、头痛、眩晕等，大剂量可引起传导阻滞等。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。 2、美西律可用于已安装起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在Ⅰ度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。 3、美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。 4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。 5、肝功能异常者慎用。 6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。 7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。