聚乙二醇电解质口服溶液

盐酸苯乙双胍片

本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠（无水）。

本品主要成分、盐酸苯乙双胍。

北京圣永制药有限公司

北京中新制药厂

国药准字H20090226

国药准字H13022199

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

库欣综合征，皮质醇增多症，柯兴氏综合征，2型糖尿病

1、本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml，总量不超过4000ml；根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。 2、本品以每小时约1000ml的速度服用。因快服本品时的肠道清洗效果比慢服好，服药1小时后如病人可以耐受，可适当加快给药速度至约10分钟250ml。第一次排便时间通常是在开始服药后1小时左右，在排便为透明液体时可结束给药。 3、推荐服药方法：在肠镜检查/手术前两天的早餐起服用少渣饮食，在检查前一天的晚餐进流食，检查当日早晨禁食，检查前4小时空腹给药，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

剂量应遵医嘱，采用个性化给药原则。 1.单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用;数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg。 2.与磺酰脲类药物合用时： (1)第一周每天一次，每次25mg，餐前服用;第二周检测血糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。 (2)本品每天最大口服剂量一般不超过75mg，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。

1、对本品任何组分过敏者禁用。 2、肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。

1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒﹑肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)﹑心力衰竭﹑急性心肌梗死﹑严重感染和外伤﹑重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病﹑糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.严重心﹑肺疾病患者。5.维生素B12﹑

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇，哺乳期妇女不宜使用本品。儿童用药:尚不明确老人用药:由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

库欣综合征，皮质醇增多症，柯兴氏综合征，2型糖尿病

1、本品在国内进行的临床试验中，纳入本品安全性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心（14.29%）、腹胀（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血钾降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，无严重不良反应发生。 2、国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕，个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高，检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状（如突然呼吸困难）、肠穿孔、低钠血症。

盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激β细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

1、一般注意事项：对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者，服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时，可减慢给药速度或暂停给药，直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况，应暂停给药进行检查，直至排除这些情况才可继续用药。 2、重度溃疡性结肠炎患者慎用。 3、冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。 4、有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，为避免引起肠内压升高，应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。 5、使用胰岛素或降糖药的患者，不可在检查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。 6、口服其它药物的患者，应尽量避免这些药物与本品同时服用；因本品有肠道清洗作用，可能妨碍这些药物的吸收。 7、服用本品后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药，需有人护理，应避免若有不良反应时本人难于应付。 8、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女，本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后，方可在严格遵守医嘱的情况下给药。 10、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。 11、老年用药：高龄患者生理功能较低，使用本品时应减慢速度，并注意监测。 12、药物过量：尚不明确。

1.乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病(如心衰﹑呼衰﹑高血压﹑肝肾功能减损者)的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食﹑呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。2.如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。4.对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用本品后，须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%～30%)，以防止出现低血