聚乙二醇电解质口服溶液

三维制药氨苯砜

本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠（无水）。

氨苯砜

北京圣永制药有限公司

上海三维制药有限公司

国药准字H20090226

国药准字H31020175

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

麻风病，疱疹样皮炎，脓疱性皮肤病，类天疱疮，坏死性脓皮病，复发性多软骨炎，环形肉芽肿，系统性红斑狼疮，放线菌性足分枝菌病，聚会性痤疮，银屑病，带状疱疹，卡氏，氏肺孢子虫感染，氯喹耐药性疟疾，

1、本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml，总量不超过4000ml；根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。 2、本品以每小时约1000ml的速度服用。因快服本品时的肠道清洗效果比慢服好，服药1小时后如病人可以耐受，可适当加快给药速度至约10分钟250ml。第一次排便时间通常是在开始服药后1小时左右，在排便为透明液体时可结束给药。 3、推荐服药方法：在肠镜检查/手术前两天的早餐起服用少渣饮食，在检查前一天的晚餐进流食，检查当日早晨禁食，检查前4小时空腹给药，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

1.制麻风口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按体重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高剂量每日200mg。可与开始每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到每日100mg。小儿按体重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄积作用，故每服药6日停药1日，每服药10周停药2周。 2.治疗疱疹样皮炎口服，成人起始每日50mg，如症状未完全抑制，每日剂量可增加至300mg，成人最高剂量每日500mg，待病情控制后减至最低有效维持量。小儿开始按体重1次2m

1、对本品任何组分过敏者禁用。 2、肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。

对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在G-6-PD缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。儿童用药:儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。老人用药:老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

麻风病，疱疹样皮炎，脓疱性皮肤病，类天疱疮，坏死性脓皮病，复发性多软骨炎，环形肉芽肿，系统性红斑狼疮，放线菌性足分枝菌病，聚会性痤疮，银屑病，带状疱疹，卡氏，氏肺孢子虫感染，氯喹耐药性疟疾，

1、本品在国内进行的临床试验中，纳入本品安全性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心（14.29%）、腹胀（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血钾降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，无严重不良反应发生。 2、国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕，个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高，检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状（如突然呼吸困难）、肠穿孔、低钠血症。

1.本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能与抑制疱疹样皮炎的作用有关。如长期单用，麻风杆菌易对本品产生耐药。

1、一般注意事项：对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者，服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时，可减慢给药速度或暂停给药，直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况，应暂停给药进行检查，直至排除这些情况才可继续用药。 2、重度溃疡性结肠炎患者慎用。 3、冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。 4、有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，为避免引起肠内压升高，应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。 5、使用胰岛素或降糖药的患者，不可在检查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。 6、口服其它药物的患者，应尽量避免这些药物与本品同时服用；因本品有肠道清洗作用，可能妨碍这些药物的吸收。 7、服用本品后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药，需有人护理，应避免若有不良反应时本人难于应付。 8、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女，本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后，方可在严格遵守医嘱的情况下给药。 10、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。 11、老年用药：高龄患者生理功能较低，使用本品时应减慢速度，并注意监测。 12、药物过量：尚不明确。

1.下列情况应慎用本品：严重贫血、G-6-PD缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。2.交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。3.随访检查：(1)血常规计数，用药前和治疗第1月中每周1次，以后每月1次，连续6个月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定，如为G-6-PD缺乏者则本品应慎用。(3)肝功能试验