聚乙二醇电解质口服溶液

骁悉(吗替麦考酚酯片)

本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠（无水）。

化学名称：2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。

北京圣永制药有限公司

上海罗氏制药有限公司

国药准字H20090226

国药准字H20031277

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

自身免疫性疾病，天疱疮，大疱性类天疱疮，系统性红斑狼疮，银屑病

1、本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml，总量不超过4000ml；根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。 2、本品以每小时约1000ml的速度服用。因快服本品时的肠道清洗效果比慢服好，服药1小时后如病人可以耐受，可适当加快给药速度至约10分钟250ml。第一次排便时间通常是在开始服药后1小时左右，在排便为透明液体时可结束给药。 3、推荐服药方法：在肠镜检查/手术前两天的早餐起服用少渣饮食，在检查前一天的晚餐进流食，检查当日早晨禁食，检查前4小时空腹给药，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

预防排斥剂量应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为每次1克，一天两次（一天2克）。口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天整体安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为每次1.5克，一天两次（一天3克）。特殊剂量如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数，绝对值

1、对本品任何组分过敏者禁用。 2、肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。

对本药或MPA过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。

自身免疫性疾病，天疱疮，大疱性类天疱疮，系统性红斑狼疮，银屑病

1、本品在国内进行的临床试验中，纳入本品安全性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心（14.29%）、腹胀（10.92%）、乏力（5.88%）、腹痛（4.20%）、血钾降低（3.36%）、血糖升高（0.84%）等，无严重不良反应发生。 2、国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕，个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高，检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状（如突然呼吸困难）、肠穿孔、低钠血症。

1.MPA能特异性地抑制淋巴细胞嘌呤从头合成途径中次黄嘌呤核苷酸脱氢酸(1MPDH)的活性，因而具有强大的抑制淋巴细胞增殖的作用，尤其对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强，但对其他快速分裂的细胞抑制作用较弱。2.MPA能抑制人T淋巴细胞对有丝分裂增殖反应，抑制人B淋巴细胞对T细胞依赖和T细胞非依赖性抗原的增殖反应，抑制美洲商陆抗原诱导B细胞多克隆抗体的产生，抑制记忆B细胞参与的抗破伤风类毒素IgG抗体的产生。3.MPA对白细胞-内皮细胞间的相互作用也有影响，能使T细胞与内皮细胞

1、一般注意事项：对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者，服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时，可减慢给药速度或暂停给药，直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况，应暂停给药进行检查，直至排除这些情况才可继续用药。 2、重度溃疡性结肠炎患者慎用。 3、冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。 4、有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，为避免引起肠内压升高，应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。 5、使用胰岛素或降糖药的患者，不可在检查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。 6、口服其它药物的患者，应尽量避免这些药物与本品同时服用；因本品有肠道清洗作用，可能妨碍这些药物的吸收。 7、服用本品后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药，需有人护理，应避免若有不良反应时本人难于应付。 8、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女，本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后，方可在严格遵守医嘱的情况下给药。 10、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。 11、老年用药：高龄患者生理功能较低，使用本品时应减慢速度，并注意监测。 12、药物过量：尚不明确。

慎用：1.孕妇。2.严重的活动性消化性疾病。3.骨髓抑制(含严重的中性粒细胞减少症)。4.伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。