金扶宁 (外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)

盐酸厄洛替尼片

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

盐酸厄洛替

长春金赛药业有限责任公司

Roche S.p.A.

国药准字S20080003

国药准字J20120060

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。 2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。 3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。 4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。 5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。 6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。 7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。 8、四环素过敏史者不得使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。 11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。 12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件，包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率（0.8%）在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中－联合吉西他滨（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼＋吉西他滨组为2.5%，在安慰剂＋吉西他滨组为0.4%。所有试验中（包括无对照组试验和有同时化疗的试验）共4900例厄洛替尼治疗患者总的发生率约为0.6%。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上（中位39天）出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素，如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困