拉坦前列素滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份为拉坦前列素

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

Taejoon Pharm. Co., Ltd.

H20181171

H20120231

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

成人推荐剂量（包括老年人）：每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果。瑞达喜不...

1每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。 2第一次开处方不能超过20毫升滴眼液

1单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染； 2对本品中任何成分过敏者； 3角膜异物未完全去除者

儿童注意事项： 2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇：在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天lOOmg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或有很好对照的相关研究。该品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用。2.哺乳期妇女：因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

1肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。

拉坦前列素滴眼液可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致性的眼睛不对称。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到，如蓝-棕、灰-棕、绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生，但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据，临床研究中治疗期超过4年的病人30可发生此作用。多数病人虹膜颜色改变轻微，通常在临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7到85不等，黄-棕混合色发生率。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变，纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加，而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布，但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药，虹膜棕色色素不会再进一步加深。到目前为止，在临床研究中，这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的大于5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床作用或影响，有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但

1长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。 2对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。 3与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。 4本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。 5当药品性状发生改变时，禁止使用。 6滴眼时瓶口勿接触眼部。