壳脂胶囊

苯酰甲硝唑胶囊

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

化学名称:本品主要成份为苯酰甲硝唑，其化学名为1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑 分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

天津太河制药有限公司

国药准字Z20050665

国药准字H20020652

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

本品可用于：1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等；2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等；3.贾第虫病；4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等；5.预防有厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

口服，一次5粒，每日3次。

饭前1小时口服，成人及12岁以上儿童的用量如下： 1.敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64克，连服7天。 2.作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64克，连服7天。 3.阿米巴病： a.肠阿米巴病：每日3次，每次1.28克，连服5天。 b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，连服5-10天。 c.阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，连服5天。 4.泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32克，连服7天；或者，单次剂量3.2克顿服。 5.贾第虫病：每日1次，每次3.2克，连服7天。

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

1、对本品过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

儿童注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 注意观察肝功能。

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

本品可用于：1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等；2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等；3.贾第虫病；4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等；5.预防有厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。 药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。

1.患者在用药期间应戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。